Načini na koje se procjenjuje sigurnost zubnih implantata

Metode za procjenu sigurnosti zubnih implantata

Sistemi dentalnih implantata su obično napravljeni od materijala koji ispunjavaju međunarodno dogovorene standarde Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) ili ASTM International. Ovi standardi detaljno navode šta čini bezbedan materijal. Većina sistema dentalnih implantata napravljena je od titanijuma ili cirkonija. Ponekad se koriste i drugi materijali, kao što su legure zlata, legure na bazi kobalta, legure titanijuma ili keramički materijali. Sigurnost ovih materijala je dobro poznata.

Sistemi dentalnih implantata ocijenjeni su prema međunarodnom konsenzus kriterijima. Testiranje biokompatibilnosti, koje pokazuje da fizički kontakt s uređajem neće uzrokovati komplikacije kao što su iritacija ili alergijske reakcije, dio je evaluacije i pomaže da se osigura da su materijali u sistemima zubnih implantata sigurni i da neće uzrokovati štetne efekte kada se implantiraju u ljudsko tijelo. Uticaj.

Da bi proizvođači prodavali sisteme zubnih implantata u Sjedinjenim Državama, oni prvo moraju pokazati FDA-i da su njihovi sistemi sigurni i efikasni kao sistemi zubnih implantata koji su već na tržištu. Ako se prodaje u Evropi, potreban je CE certifikat.

We Chirimen je opremljen CE certifikatom. I FDA dolazi uskoro. Fokusirani smo na evropske zemlje u razvoju i Sjedinjene Američke Države 2023. Chirimen je posvećen pružanju bolje usluge našim klijentima!